Introductie
Ben jij een ervaren validation- of project engineer met een passie voor farmaceutische productintroducties? Wil je een directe impact hebben op de succesvolle lancering van nieuwe geneesmiddelen binnen een internationale productieomgeving?
Als Launch Excellence Project Engineer ben je verantwoordelijk voor de validatie- en projectactiviteiten die nodig zijn om nieuwe producten succesvol en conform de geldende GMP-richtlijnen te introduceren.
Je combineert technische expertise met projectcoördinatie en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om een vlotte implementatie te garanderen.
Jobomschrijving
Jouw verantwoordlijkheden:
- Beheren en coördineren van validatieactiviteiten gekoppeld aan de introductie van nieuwe producten.
- Opstellen, uitvoeren en documenteren van validatieprotocollen en rapporten.
- Valideren van assemblage-, labeling- en verpakkingsprocessen, met bijzondere aandacht voor auto-injectoren en prefilled pens.
- Uitvoeren en documenteren van kwaliteitsonderzoeken en afwijkingsanalyses.
- Opstellen van risicoanalyses en definiëren van passende mitigerende maatregelen.
- Ondersteunen van wijzigingen aan processen, systemen en productieactiviteiten.
- Coördineren van projecten van planning tot implementatie, inclusief stakeholdermanagement en voortgangsrapportering.
- Samenwerken met Quality, Validation, Manufacturing, Engineering en andere betrokken afdelingen.
- Waarborgen van GMP-compliance gedurende de volledige projectcyclus.
Wat maakt deze functie interessant?
Je krijgt de kans om mee te werken aan de introductie van innovatieve farmaceutische producten die wereldwijd patiënten ondersteunen.
Je bevindt je in een functie waar validatie, kwaliteit, projectmanagement en technische expertise samenkomen, waardoor je een zichtbare impact hebt op zowel de productlancering als de operationele werking van de site.
Profiel
- Masterdiploma in Bio-engineering, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of een gelijkaardige wetenschappelijke richting (GEEN SCHOOLVERLATERS)
- Enkele jaren relevante ervaring binnen de farmaceutische of biotechnologische sector.
- Ervaring met validatieprojecten binnen een GMP-omgeving.
- Kennis van risicoanalyses, change controls en validatieprocessen.
- Ervaring met projectplanning en projectcoördinatie.
- Sterke analytische vaardigheden en een pragmatische probleemoplossende aanpak.
- Goede technische schrijfstijl en nauwkeurige documentatievaardigheden.
- Je bent communicatief sterk, neemt initiatief en kunt zowel zelfstandig als in teamverband werken.
- Uitstekende kennis van het Nederlands en een goede beheersing van het Engels.
Aanbod
- Vast contract vanaf dag één
- Brutosalaris tussen €2900/maand en €3400/maand, afhankelijk van ervaring
- Nettovergoeding
- Premium bedrijfswagen met tank- of laadkaart
- Groeps- en hospitalisatieverzekering
- Maaltijdcheques (€8/dag) en ecocheques (€250/jaar)
- 12 ADV-dagen
- Opleidingen, doorgroeimogelijkheden en persoonlijke begeleiding door een Career Manager
Jouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijke projecten. Daarom creëren we bij Science Talents een warme, inclusieve community waar iedereen zich welkom voelt. Wij willen dat jij je thuis voelt en de ruimte krijgt om je talenten volop in te zetten. Bij ons staat gelijkwaardigheid centraal: iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren.
#SCIENCE2026
