QA compliance Officer - Process reviewer

Solliciteer hier

Jobomschrijving

Deze functie wordt uitgeoefend in een cGMP omgeving en moet minstens voldoen aan alle door de officiële auditerende instanties geldende kwaliteits- en veiligheidseisen en industriestandaarden. Dit heeft betrekking op o.a. productiefaciliteiten, productveiligheid, kwalificatie van het personeel, procedures & documentatie.

Toepassen van het beleid inzake het welzijn van de werknemers en inzake milieu- en energiezorg overeenkomstig de verkregen opleiding en instructies door onder andere het juist gebruik van arbeidsmiddelen en persoonlijke beschermingsmiddelen, het rapporteren van incidenten en niet-conformiteiten en het verlenen van bijstand bij de identificatie van risico’s en preventieve maatregelen.

Verantwoordelijkheden:

• Opvolgen, evalueren en eventueel bijsturen van de voortgang/ resultaten/ effectiviteit van processen en dienstverlening, en verzekeren dat GMP afwijkingen en non-conformiteiten binnen de vooropgestelde termijn afgerond worden met de nodige diepgang en in lijn met procedures en kwaliteitsvereisten.
• Verzamelen, controleren, corrigeren, invoeren en opslaan van gegevens in administratieve systemen
• In nauw overleg met de leidinggevende, uitvoeren van de review van documenten binnen het kwaliteitssysteem
• Binnen het eigen vakgebied, adviseren aan de leidinggevende/ Quality Management en fungeren als aanspreekpunt voor intra- en interdepartementale vragen en behandeling ervan of doorverwijzen.
• In nauw overleg met de interne klant en/of leidinggevende, toepassen, en/of aanpassen van concepten, systemen, methodes, processen, procedures en technieken binnen het eigen vakgebied
• Proactief opvolgen van relevante (markt)ontwikkelingen in het eigen vakgebied en uitwisselen van kennis met interne/externe klanten.
• Zowel periodiek als op vraag van de opdrachtgever voorbereiden, opstellen en/of nazien van rapportages binnen het vakgebied.

Profiel

• Bachelor of master in Chemie of Biochemie, Farmaceutische Wetenschappen, Bio-ingenieur of Industrieel Ingenieur
• (bio-)chemie of gelijkwaardig door relevante ervaring
• 3 à 5 jaar ervaring in een soort gelijke positie
• Goede kennis en interpretatie van CGLP, CGMP, CGCP