Process Expert

Solliciteer hier

Jobomschrijving

• Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen. 
• Daarenboven ben je verantwoordelijk voor de opstelling en training van validatieprocedures. 
• Je keurt documenten goed (bvb. Stuklijsten, kalibraties, validatie-documenten). 
• Je behandelt niet-conformiteiten, werkt mee aan probleemdefinities en CAPA’s, indien hiervoor de nodige certificering is ontvangen. 
• Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor het opsporen en analyseren van afwijkingen/storingen in gevalideerde systemen. 
• Je voert validatie-/herkwalificatie testen uit. 
• Je streeft ernaar om tijdig te signaleren en het nemen van de nodige acties indien buiten specs waarden worden gevonden. 
• Je werkt mee aan het implementeren van CAPA’s binnen de vereiste tijdslijnen. 
• Je bent verantwoordelijk voor de coördinatie/uitvoering van toegewezen projecten
• Bovendien draag je actief bij aan het ISO14001 milieubeleid, door correcte toepassing van de jobspecifieke milieuprocedures 
• Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader 

Profiel

• Bij voorkeur behaalde je een diploma als ingenieur (bio of industrieel),apotheker of industrie apotheker. 
• Je hebt een goede basiskennis van het Engels. Zeer goede kennis van hetNederlands is een vereiste.
• Daarnaast ben je in staat nauwgezet en zelfstandig te werken. 
• Je laat je kenmerken door een sociale ingesteldheid en stelt je op als eenechte teamplayer. 
• Je hebt een basiskennis informatica; je hebt ervaring in het werken met MS Office.