Validation Engineer
Sophie Steels
Career Manager
Description de l'emploi
- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.
- Daarenboven ben je verantwoordelijk voor de opstelling en training van validatieprocedures.
- Je keurt documenten goed, indien hiervoor de nodige training is ontvangen (bvb. Stuklijsten, kalibraties, validatie-documenten).
- Je behandelt niet-conformiteiten, werkt mee aan probleemdefinities en CAPA’s, indien hiervoor de nodige certificering is ontvangen.
- Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor het opsporen en analyseren van afwijkingen/storingen in gevalideerde systemen.
- Je voert validatie-/herkwalificatie testen uit.
- Je streeft ernaar om tijdig te signaleren en het nemen van de nodige acties indien buiten specs waarden worden gevonden.
- Je werkt mee aan het implementeren van CAPA’s binnen de vereiste tijdslijnen.
- Je bent verantwoordelijk voor de coördinatie/uitvoering van toegewezen projecten.
- Bovendien draag je actief bij aan het ISO14001 milieubeleid, door correcte toepassing van de jobspecifieke milieuprocedures.
- Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract
- Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software
- Validation Team Leader.
Profil
- Bij voorkeur behaalde je een diploma als ingenieur (bio of industrieel),
- apotheker of industrie apotheker.
- Je hebt een goede basiskennis van het Engels.
- Daarnaast ben je in staat nauwgezet en zelfstandig te werken.
- Je laat je kenmerken door een sociale ingesteldheid en stelt je op als een echte teamplayer.
- Je hebt een basiskennis informatica; je hebt ervaring in het werken met MS Office.