Ga naar hoofdinhoud

Regulatory Affairs Officers

Postulez ici

Sophie Steels
Career Manager


Postulez ici

Sophie Steels
Career Manager



Sophie Steels
Career Manager


Introduction

Voor één van onze klanten zijn we op zoek naar Regulatory Affairs Officer

Description de l'emploi

• Je garandeert dat aan de wettelijke eisen met betrekking tot (inter)nationale wetten en bedrijfsstandaarden wordt voldaan.

• Je volgt de steeds veranderende wetgeving op in alle regio's waar een bedrijf zijn producten wil distribueren en onderneemt actie bij   wijzigingen.

• Je adviseert over de wettelijke en wetenschappelijke beperkingen en vereisten, terwijl je wetenschappelijke gegevens verzamelt en    evalueert

• Je staat in voor onderhandelingen die nodig zijn om een verkoopvergunning van de betrokken producten te verkrijgen en te behouden.

• Je volgt mee de uitwisseling en presentatie van de registratiedocumenten aan de regelgevende instanties op.

• Je werkt samen met nationale en internationale  regelgevende instanties (bv. FAGG en FDA) over kwesties die van invloed zijn op het onderzoek naar en de ontwikkeling van geneesmiddelen.

• Je biedt ondersteuning tijdens de productlancering.  Na de product launch ben je betrokken bij post market surveillance taken en de behandeling van ongewenste voorvallen.


Profil

• Master in een wetenschappelijke richting / PhD

• Ervaring in regelgeving is een pluspunt 

• Teamspeler en communicatief sterk

• Nauwkeurig met een kritische mindset

• Goede analytische vaardigheden

• Goed kunnen schrijven en communiceren in het Engels

• Ervaring in de farmaceutische sector is een plus 


Postulez maintenant pour Regulatory Affairs Officers

Veuillez inclure vos coordonnées, votre formation et votre expérience afin que nous puissions voir rapidement si vous êtes le bon candidat pour le poste.

Coordonnées de contact

Formation et expérience

Nombre d'années d'expérience*
+32 16 309 509