Quality Operations Specialist
Laura Schollen
Recruiter
Description de l'emploi
Als Compliance Specialist en je verantwoordelijk voor het implementeren van het beleid en de procedures om de naleving van wettelijke en bedrijfsvereisten te waarborgen. Dit omvat:
- Site-eigenaar en materiedeskundige zijn voor het beheer van GMP-documentatie, change control, deviaties en CAPA-systemen
- Ontwikkeling van jaarlijkse productbeoordelingsrapporten
- Het uitvoeren van interne site-audits en zorgen voor de site-audits voorbereiding voor regelgevende instanties
- Ontwikkelen en geven van GMP-trainingen op siteniveau voor nieuwe medewerkers en opfrissen van trainingen indien nodig
- Ontwikkelen, onderhouden en rapporteren van geschikte statistieken in de kwaliteitsmanagementsystemen
Profil
- Bachelordiploma met minimaal 5 jaar ervaring in een vergelijkbare rol in de farmaceutische, chemische (gereguleerde) industrie.
- Je spreekt zeer vloeiend Nederlands en Engels.
- Kennis van compliance met betrekking tot alle toepasselijke kwaliteitssysteemnormen is vereist.
- Bekwaam om trainingsmodules uit te bouwen en te leveren.
- Sterke en assertieve mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden om informatie over te dragen aan cross-functionele belanghebbenden.
- Vermogen om in een team en zelfstandig te werken onder minimale supervisie.
- Bij voorkeur vaardig in Microsoft Office Suite, Electronic QMS, e-trainingssystemen en LIMS-systemen.
- Je bent in staat om relaties op te bouwen en te onderhouden met mensen op verschillende niveaus in een matrixorganisatie.
Offre
- Werken in een groot bedrijf met ambitieus toekomstplan
- Bekende wereldspeler met aantrekkelijke producten
- Interessante loon- en arbeidsvoorwaarden