QA Analist

Als QA Analist Consulent ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde goederen op basis van resultaten van uitgevoerde controles, nazicht en evaluatie van de batch documenten. Je werkt hierbij in nauw verband met de productieafdeling en supporterende afdelingen.  Samen met leidinggevende zorg je voor het ontwerpen, verbeteren en opvolgen van processen, evenals het trainen van andere analisten.  In deze rol rapporteer je aan de QA supervisor.

Als QA Analist Consulent zorg je mee voor het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team : o.a.  door het schrijven en aanpassen van QA gerelateerde procedures, het melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt en het in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces. Je kunt ook een aantal speciale opdrachten toegewezen krijgen, welke door supervisie worden gedefinieerd en opgevolgd bijvoorbeeld kwaliteitsonderzoeken, trendanalyses, assistentie bij automatisatieprojecten, e.a.

Enkele taken zijn

• Review doen van productie hun reviews
• Technische stappen bekijken
• Het uitvoeren van de review van batch documentatie van grondstoffen, componenten, aseptische bulken, afgevulde producten met bijhorende inspectie, verpakking en onderliggende processen
• De QA vrijgave van bulkloten en onderliggende processen
• Het berekenen van een aantal testresultaten gebaseerd op productiegegevens

• Ervaring binnen kwaliteit / productie omgeving
• Kennis van GMP
• Bewust van kwaliteit
• Technisch inzicht hebben (voorstellen hoe het proces in elkaar zit en hoe de systemen werken)
• NL vloeiend en Engels goed
• LIMS, SAP, QTS expertise = voornamelijk on the job training want zeer specifiek
• Werken in operationele omgeving
• Meewerken aan optimalisatie projecten
• Communicatief sterk