Ga naar hoofdinhoud

Process Expert

Postulez ici

Sophie Steels
Career Manager


Postulez ici

Sophie Steels
Career Manager



Sophie Steels
Career Manager


Description de l'emploi

Als Proces Expert - Document specialist BIO zorg je voor het controleren op volledigheid en correctheid van de ingevulde fabricatie dossiers gerelateerd aan het volledige Biological productieproces: preprocessing, compounding, afvulling, visuele inspectie, assemblage, blistering en eindverpakking.


Jouw verantwoordelijkheden:

  • Je identificeert mogelijke documentatie & kwaliteitsproblemen en neemt hiervoor tijdig de correcte actie (opstellen nota met risicobeoordeling/loggen van afwijkingen en behandelen van afwijkingen).
  • Je zorgt ervoor dat het productie dossier volledig is, dit door interactie met de verschillende productie afdelingen.
  • Je bent het eerste aanspreek punt voor de documenation specialists in de productie afdelingen
  • Je bezorgt de volledige dossiers tijdig aan de QA-release afdeling om tijdige marktvrijgave te bevorderen (interne target).
  • Je bent op de hoogte van en past de geldende GDOC-procedures (data integrity) correct toe
  • Je licht de productie batch records toe bij audits.
  • Je reviewt de procedures, batch records en de te gebruiken formulieren naar juistheid tov van de huidige toegepaste werkwijze
  • Je zorgt voor de implementatie van aanpassingen aan bovenstaande documenten naar aanleiding van audits, correctieve of preventieve acties, ...
  • Je beheert de masterdata (BOM, POMS recipes & routings)
  • Je volgt documentatie fouten nauw op en optimaliseert waar mogelijk.
  • Je doet voorstellen tot optimalisatie van documentatie taken zowel ter verbetering van kwaliteit als verbetering van efficiëntie
  • Je traint het productiepersoneel: in het correct documenteren van de productiedata en nav CAPA’s gelinkt aan deviaties; audits
  • Daarnaast zorg je voor een optimalisatie van fabricatie dossiers en opvolgen van dossierdoorstroom


Profil

  • Masteropleiding afgerond in een wetenschappelijke richting (Apotheek, bio-ingenieur, industrieel ingenieur,) of gelijkgesteld door ervaring.
  • Minstens 3 jaar ervaring in een farmaceutische productie omgeving, GMP.
  • Administratieve en communicatieve vaardigheden.
  • Uitstekende kennis van het Nederlands en goede kennis van het Engels (gesproken en geschreven).
  • Stakeholder- en projectmanagement skills.


Postulez maintenant pour Process Expert

Veuillez inclure vos coordonnées, votre formation et votre expérience afin que nous puissions voir rapidement si vous êtes le bon candidat pour le poste.

Coordonnées de contact

Formation et expérience

Nombre d'années d'expérience*
+32 16 309 509