Operational Support Chemical lab
Sophie Steels
Senior Recruiter
Sophie Steels
Senior Recruiter
+32 496 49 18 21
Description de l'emploi
- Het hoofddoel is de methode validatie van verschillende primaire verpakkingsmaterialen. Hierbij kan je een beroep moeten doen op je kennis omtrent:
- Validatie van analytische methoden en lab toestellen
- Farmaceutische compendia
- Parameters die methode ontwikkeling/performantie bepalen
- Kalibratie/maintenance van lab toestellen
- Indien een wijziging van de methoden nodig blijkt (als onderdeel van operationele support), zorg je voor de finale oplevering: opstellen documenten volgens richtlijnen (rational/protocol/rapport/SOP/change control…) en coördinatie/opvolging van de praktische uitvoering door analist
- Eindverantwoordelijke voor het project en voorziet indien nodig ook kostenramingen voor personeel/toestel budget.
- Na afloop project blijf je aanspreekpunt voor eventuele nazorg.
- Afwijkingen supporteren die zich voordeden in het kader van technische operationele support (documentatie + onderzoek naar oorzaak, preventieve/correctieve acties/impact).
- Analisten aansturen die toegewezen zijn aan de projecten.
- Aanspreekpunt voor het project zowel binnen het lab als erbuiten. Activiteiten coördineren, indien van toepassing, met andere departementen, plants en contractor firma’s.
- Ervoor zorgen dat iedereen, (team, labcenter, leidinggevende en klanten) de nodige informatie/communicatie krijgen om een succesvol resultaat neer te zetten, dit op een efficiënte en effectieve wijze.
- Op regelmatige basis verslag uitbrengen: successen, problemen en progressie.
- Tijdig escaleren bij het niet halen van een milestone.
Profil
- Master opleiding in de chemische, farmaceutische, bio engineering of wetenschappelijke wereld
- Minimum 3 jaar ervaring in analytische chemie (bij voorkeur in troubleshooting & equipment/methode validatie) in de industrie of gelijkaardig wetenschappelijk onderzoek.
- Ervaring in een GMP omgeving.
- Goede kennis van methode validatie en vertrouwd met statistische evaluatie van resultaten
- Kwaliteitsminded
- Sterk analytisch en probleemoplossend vermogen, accuraat en georganiseerd
- Sterk in communicatie
- Flexibel, resultaatsgedreven, creatief en klantgericht
- Excellent in het technisch objectief documenteren
- Vloeiend Nederlands en Engels sprekend
- Goede Kennis van MS Office toepassingen