Skip to main content

Validatie Expert

Apply here

Sophie Steels
Recruiter



Sophie Steels
Recruiter


Job description

Als deel van het team ben je betrokken bij de herkwalificaties die een directe impact hebben op de bedrijfscontinuïteit van de productiesite en de levering van medicijnen aan patiënten wereldwijd. Als Validatie Expert zal je validaties en herkwalificaties van productieapparatuur en productiesystemen organiseren en uitvoeren. Naast je administratieve taken wordt je vaak op de productievloer verwacht.


Jouw verantwoordelijkheden:


  • Opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten (protocollen, rapporten, etc), inclusief masterplannen en protocollen als onderdeel van de ‘validation lifecycle’. Dit houdt onder andere in dat je procedures vertaalt naar testen en protocollen, je analyseert data alsook het opstellen van rapporten en deze laten goedkeuren.
  • Behandelen van niet-conformiteiten, root cause onderzoeken en correctieve en preventieve acties. Je zal tevens meewerken aan het implementeren van deze acties binnen de vereiste tijdslijnen.
  • Uitvoering van toegewezen projecten, waarbij je op regelmatige basis zal rapporteren rond de status.
  • Uitvoeren van procedures en interne audits. De nodige assistentie verlenen bij interne en externe audits op de validatie afdeling.
  • Volgen van relevante trainingen zodat jouw kennis en expertise up-to-date blijft.


Profile

  • Master of bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting behaald (Industrieel ingenieur, Chemie, Apotheek, Bio engineer,...) of gelijkgesteld door ervaring.
  • Vlotte kennis van het Nederlands en Engels, gesproken en geschreven.
  • Een eerste werkervaring binnen de farmaceutische sector of in een productieomgeving is gewenst.
  • Stressbestendig, communicatief, hands on, flexibel en in staat om prioriteiten te bepalen.


Apply now for Validatie Expert

Resume

Add resume