Skip to main content

Regulatory Affairs Officers

Apply here

Sophie Steels
Recruiter



Sophie Steels
Recruiter


Introduction

Voor één van onze klanten zijn we op zoek naar Regulatory Affairs Officer

Job description

• Je garandeert dat aan de wettelijke eisen met betrekking tot (inter)nationale wetten en bedrijfsstandaarden wordt voldaan.

• Je volgt de steeds veranderende wetgeving op in alle regio's waar een bedrijf zijn producten wil distribueren en onderneemt actie bij   wijzigingen.

• Je adviseert over de wettelijke en wetenschappelijke beperkingen en vereisten, terwijl je wetenschappelijke gegevens verzamelt en    evalueert

• Je staat in voor onderhandelingen die nodig zijn om een verkoopvergunning van de betrokken producten te verkrijgen en te behouden.

• Je volgt mee de uitwisseling en presentatie van de registratiedocumenten aan de regelgevende instanties op.

• Je werkt samen met nationale en internationale  regelgevende instanties (bv. FAGG en FDA) over kwesties die van invloed zijn op het onderzoek naar en de ontwikkeling van geneesmiddelen.

• Je biedt ondersteuning tijdens de productlancering.  Na de product launch ben je betrokken bij post market surveillance taken en de behandeling van ongewenste voorvallen.


Profile

• Master in een wetenschappelijke richting / PhD

• Ervaring in regelgeving is een pluspunt 

• Teamspeler en communicatief sterk

• Nauwkeurig met een kritische mindset

• Goede analytische vaardigheden

• Goed kunnen schrijven en communiceren in het Engels

• Ervaring in de farmaceutische sector is een plus 


Apply now for Regulatory Affairs Officers

Resume

Add resume