Quality Assurance Engineer

Job description

• Je volgt incidenten en deviaties op, doet impact analyse en root cause onderzoek waar nodig.
• Je bent verantwoordelijk voor de behandeling, opvolging en rapportering van klachten
• Je bent verantwoordelijk voor de jaarlijkse evaluatie van elk farmaceutisch product.
• Je bent mee verantwoordelijk voor het opvolgen van de kwalificatie van leveranciers
• Je staat in voor de verdere uitbouw van ons kwaliteitssysteem volgens de GMP in nauwe samenwerking met de QA supervisor aan wie je rechtstreeks rapporteert.
• Je werkt actief mee aan het opstellen en implementeren van procedures in het algemeen en in het bijzonder procedures met betrekking tot validatie, kalibratie en training.
• Je bent verantwoordelijk voor het geven van algemene trainingen zoals GMP-trainingen, lijnfasen binnen productie en verpakking, …
• Je neemt actief deel aan het aansturen, uitwerken en het opvolgen van projecten omtrent kwaliteitsverbetering van producten, processen en diensten binnen Purna.
• Je bent betrokken bij de monitoring van de nutsvoorzieningen en de omgeving en neemt waar nodig correctieve acties om kwaliteitsverbeteringen te implementeren.

Profile

• Je bent in het bezit van een Bachelor diploma in een wetenschappelijke richting (Chemie,…).
• Je hebt een eerste ervaring als QA engineer en hebt kennis van GMP processen.
• Je bent in staat het kwaliteitsbeleid met enthousiasme en professionaliteit over te dragen aan de betrokken personen.
• Je hebt zin voor initiatief en werkt zeer georganiseerd.
• Je bent een echte teamspeler met een sterke mate van autonomie en engagement voor het bedrijf.
• Je bezit sterk communicatieve vaardigheden en hebt een uitstekende kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Je werkt voornamelijk in dagdienst maar kan indien nodig in 2-ploegen werken.