QA Compliance supervisor

Job description

• Je bent als QA compliance supervisor verantwoordelijk voor de compliance van het kwaliteitsbeleid en de kwaliteitssystemen.
• Je zorgt ervoor dat alle procedures, masterplannen, etc in lijn zijn met de verschillende wetgevingen (EU GMP, FDA guidelines, Medical Devices,…) vereisten.
• Je staat in voor het uitvoeren van gap-analyses, het uitvoeren van risicobeoordelingen en het opstellen van implementatieplannen in overleg met de verschillende afdelingen. Op basis van je ervaring coach je je collega’s in hun werk, adviseert en begeleidt/implementeert kwaliteit verbeterprojecten, daarbij rekening houdend met de structuur, cultuur en strategie van het bedrijf.
• Je zet projecten op rond kwaliteitsverbetering en neemt actief deel aan het uitwerken en opvolgen hiervan.
• Je streeft naar GMP-compliance in alle departementen en ondersteunt de diverse diensten waar nodig.
• Je bent verantwoordelijk voor het intern auditplan en de opvolging.
• Je bent het eerste aanspreekpunt bij kwaliteitsaudits en zorgt voor de opvolging van de CAPA’s.

Profile

• Je bent in het bezit van een wetenschappelijk diploma
• Je hebt kennis van GMP processen, FDA ervaring is een pluspunt
• Je hebt minstens 5 jaar ervaring binnen een farmaceutisch bedrijf
• Je bent vastberaden en stressbestendig
• Je bent dynamisch, gedreven en een echte teamplayer
• Je kan prioriteiten stellen en zelfstandig verschillende projecten aansturen
• Je rapporteert aan de QA Manager
• Je hebt een uitstekende kennis Nederlands en Engels (audit)
• Ervaring met audits is een pluspunt