Project ingenieur lab operations – chemisch labo

Job description

Project engineer Lab operations 
Voor het chemisch labo zijn we op zoek naar een PE die versterking zal bieden aan operationele taken en meewerken aan transfer van een medicijn. De persoon zal mee ervoor zorgen dat de transfer (Bijvoorbeeld van Amerika naar Belgie) vlot verloopt en mee verzekert dat de implementatie van PC testing van de eerste pandemische supply batch in orde komt. 

Taakomschrijving:

• Projectbeheer en rapportering wekelijk
• Reviewen en schrijven van protocols en test scripts
• Schrijven van methodevalidatie rapporten en afwijkingsrapporten
• Reviewen van validatie test resultaten
• Implementeren van nieuwe testmethodes en procedures in labo / productie
• Ondersteunen en trainen van operatoren tijdens implementatie van analyse
• Troubleshooting
• Risico analyses via DMAIC

Profile

Master profiel bio ingenieur chemie/cel & gen biotechnologie, apotheker, industrieel ingenieur chemie/biochemie, biochemie, analytische chemie 

• Min 1 jaar binnen farmaceutisch bedrijf aan werk
• Min 1 jaar aan werk met GMP vereisten
• Min 1 jaar ervaring met Quality operations
• Expertise van methodetransfer of methodevalidatie
• Kennis van analytische (DLS, HPLC-CAD, TUR, UPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, TOC, OSM, pH) / biochemische technieken (slot blot, SDS Page, AEX)

• Positief ingesteld
• Can do mentaliteit
• Samenwerking (collega's in team)
• Gestructureerd
• Oog voor Quality of work
• Stressbestendig