Project Engineer Lab operations - Tech Transfer

Apply here

Job description

Ben je  sterk in projectplanning, een expert in chemisch analytische en bio-analytische technieken, kan je het  risico in projecten inschatten en ben je  een meester in het oplossen van problemen (DMAIC).

Dan zijn wij op zoek naar jou!

Je zal  verantwoordelijk zijn voor transfer/validatie en implementatie van analytische testmethodes

• Projectbeheer en rapportage wekelijks
• Compliance assessment van methodevalidatie dossiers
• Compendiale nalevingsbeoordeling
• Methode van methodevalidatiestudies/methodetransferstudies 
• Planning van eigen projectactiviteiten
• Schrijven/review van protocollen, testscripts en methodevalidatie/transfer-rapporten + afwijkingen
• Review van validatie-transfer testen/testresultaten
• Validatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro,..), nodig voor uitvoering van de analytische methode
• Verificatie van compendial methodes
• Eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige en implementatie van nieuwe testmethodes in de bestaande QC Operaties
• Training/ondersteuning van de analisten tijdens uitvoering van de analyses

Profile

• Master profiel bio ingenieur chemie/cel & gen biotechnologie, apotheker, industrieel ingenieur chemie/biochemie, biochemie, analytische chemie,...
• Ervaring met Quality operations en GMP
• Expertise van methodetransfer of methodevalidatie
• Kennis van analytische (DLS, HPLC-CAD, TUR, UPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, TOC, OSM, pH) / biochemische technieken (slot blot, SDS Page, AEX)