Skip to main content

Project Engineer Lab operations - Tech Transfer

Apply here

Sophie Steels
Career Manager



Sophie Steels
Career Manager
+32 496 49 18 21


Job description

Ben je  sterk in projectplanning, een expert in chemisch analytische en bio-analytische technieken, kan je het  risico in projecten inschatten en ben je  een meester in het oplossen van problemen (DMAIC).

Dan zijn wij op zoek naar jou!

Je zal  verantwoordelijk zijn voor transfer/validatie en implementatie van analytische testmethodes

  • Projectbeheer en rapportage wekelijks
  • Compliance assessment van methodevalidatie dossiers
  • Compendiale nalevingsbeoordeling
  • Methode van methodevalidatiestudies/methodetransferstudies 
  • Planning van eigen projectactiviteiten
  • Schrijven/review van protocollen, testscripts en methodevalidatie/transfer-rapporten + afwijkingen
  • Review van validatie-transfer testen/testresultaten
  • Validatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro,..), nodig voor uitvoering van de analytische methode
  • Verificatie van compendial methodes
  • Eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige en implementatie van nieuwe testmethodes in de bestaande QC Operaties
  • Training/ondersteuning van de analisten tijdens uitvoering van de analyses



Profile

  • Master profiel bio ingenieur chemie/cel & gen biotechnologie, apotheker, industrieel ingenieur chemie/biochemie, biochemie, analytische chemie,...
  • Ervaring met Quality operations en GMP
  • Expertise van methodetransfer of methodevalidatie
  • Kennis van analytische (DLS, HPLC-CAD, TUR, UPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, TOC, OSM, pH) / biochemische technieken (slot blot, SDS Page, AEX)


 


Related vacancies

Process engineer Cell culture


Process Expert


Apply now for Project Engineer Lab operations - Tech Transfer

Provide your contact information, education and experience so we can quickly see if you are a suitable candidate for the job.

Contact details

Education and experience

Number of years of experience*

Related vacancies

Process engineer Cell culture


Process Expert


+32 496 49 18 21