Skip to main content

Project Engineer Lab Operations - compliance and validations

Apply here

Astrid Matthys
Recruiter


Apply here

Astrid Matthys
Recruiter



Astrid Matthys
Recruiter
+32476068376


Job description

Als Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation ben je mee verantwoordelijk dat de (bio) analytische methodes en QC quality processen voldoen aan de geldende compliance normen.

Volgende taken vallen onder de bevoegdheid van het team

  • Monitoren van compendiale updates, bewaken van compendial compliance van de (bio) analytische methoden
  • Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio) analytische methodes
  • Algemene QC related projecten
  • Beheren van QC kritische processen : methode validatie/transfer , compendial update, risk register
  • Support bij audits
  • Ondersteuning mbt validatie/transfer binnen de labo’s
  • PAT (Process Analytical Testing)

Scope of work 

  • Project management planning en communicatie naar stakeholders
  • Opstellen documenten volgens Pfizer richtlijnen (rational/protocol/rapport/SOP/change control, …)
  • Opzetten van methode validatie, methodetransfer strategie
  • Coördinatie/opvolging van de praktische uitvoering door getrainde labo analisten.
  • Evaluatie en trekken van conclusies uit data mbt validatie en transfer van methodes
  • In geval van issues treed je op als probleemoplosser : uitvoeren van troubleshooting, root cause analysis mbv DMAIC, …
  • Implementatie/training van nieuwe testmethodes en procedures


Profile

Opleiding en ervaring

  • Je behaalde een Master diploma in een wetenschappelijke richting  : (industrie)apotheker, analytische chemie, biochemie , industrieel ingenieur chemie/biochemie, bio-Ingenieur  …
  • Je hebt minimum 1 jaar ervaring in een GMP omgeving, ervaring in in Quality Control, validatie, change control, … zijn een sterk voordeel.
  • Kennis van (bio) analytische chemische technieken

Persoonlijke skills

  • Je houdt ervan data te analyseren, interpreteren en correct te documenteren
  • Je bent resultaatgericht en kan prioriteiten definiëren en tijdig escaleren
  • Je bent communicatief sterk en kan anderen motiveren om zich ten volle in te zetten tav het project
  • Je bent positief ingesteld en oplossingsgericht
  • Je bent stressbestendig en kan omgaan met veranderingen
  • Je bent vlot in Nederlands en Engels

Apply now for Project Engineer Lab Operations - compliance and validations

Provide your contact information, education and experience so we can quickly see if you are a suitable candidate for the job.

Contact details

Education and experience

Number of years of experience*
+32476068376