AS&T Specialist Microbiology
Sophie Steels
Career Manager
+32 496 49 18 21
Job description
Validatie van geselecteerde scheikundige methodes door opstellen protocol, uitvoeren protocol & schrijven rapport.
- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie documenten en testprotocollen.
- Je keurt documenten goed.
- Je behandelt niet-conformiteiten, werkt mee aan probleemdefinities en CAPA’s.
- Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor het opsporen en analyseren van afwijkingen/storingen in gevalideerde methodes.
- Je streeft ernaar om tijdig te signaleren en het nemen van de nodige acties indien buiten specs waarden worden gevonden.
- Je werkt mee aan het implementeren van CAPA’s binnen de vereiste tijdslijnen.
- Je bent verantwoordelijk voor de coördinatie/uitvoering van toegewezen projecten.
- Je werkt nauw samen met de Quality Control, de overige AS&T validatie ingenieurs en Head of AS&T
Profile
- Bij voorkeur behaalde je een diploma als ingenieur (bio of industrieel) of master in een wetenschappelijke richting.
- Je hebt een goede kennis van het Engels.
- Daarnaast ben je in staat nauwgezet en zelfstandig te werken
- Je laat je kenmerken door een sociale ingesteldheid en stelt je op als een echte teamplayer.
- Goede kennis van chromatografie ( HPLC)
- Ervaring in GMP omgeving